職責描述:
1.負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書(shū)等臨床資料的撰寫(xiě);
2.負責同類(lèi)競品臨床研究、研究進(jìn)程等進(jìn)行系統調研;
3.負責臨床試驗相關(guān)計劃的制定及進(jìn)程跟蹤;
4.及時(shí)掌握和跟蹤國內外注冊法規的最新動(dòng)態(tài)。
1.臨床醫學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)英語(yǔ)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士研究生2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.有臨床試驗方案撰寫(xiě)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.英語(yǔ)CET6以上,能熟練查詢(xún)及閱讀歐美藥典及注冊法規指南;
4.良好的溝通能力和組織協(xié)調能力,工作勤懇、踏實(shí),具有良好的執行能力;
5.優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神,能承受一定的工作強度和工作壓力。
工作地點(diǎn):煙臺、上海、南京