近日，東誠藥業(yè)集團全資子公司安迪科收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氟[¹⁸F]化鈉注射液《藥品注冊證書(shū)》，氟[¹⁸F]化鈉注射液通過(guò)藥品上市許可申請，可以生產(chǎn)銷(xiāo)售。此次藥品獲批上市，進(jìn)一步豐富了集團產(chǎn)品線(xiàn)，有利于提升集團產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。

關(guān)于氟[18F]化鈉注射液

        骨骼是晚期惡性腫瘤最常見(jiàn)的轉移部位，骨轉移常見(jiàn)于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉移發(fā)生率高達 65%~75%。

        氟[¹⁸F]化鈉注射液是正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像中確定成骨活性改變的區域。氟[¹⁸F]化鈉注射液中的氟[¹⁸F]離子可與骨骼的羥基磷灰石晶體中的羥基發(fā)生變換，生成氟代磷灰石，化學(xué)吸附于骨組織。骨對氟[¹⁸F]離子的攝取依賴(lài)于骨的局部血流和成骨活性，因此優(yōu)先在骨轉換率高和重塑活躍的骨組織中發(fā)生沉積，表現為在成骨與溶骨性骨轉移瘤中均有很高的濃聚。在已完成的臨床試驗中，氟[¹⁸F]化鈉注射液被證明具有優(yōu)秀的診斷效能與良好安全性，可以更早、更敏感地發(fā)現骨轉移病灶，為臨床患者提供更多治療策略。

        作為“肝素專(zhuān)家，核藥先鋒”，東誠藥業(yè)將始終瞄準臨床需求，繼續用實(shí)際行動(dòng)詮釋“立足東方，守望健康”的使命，為守護人類(lèi)健康貢獻東誠力量。